Häufige Fragen
Kann jeder an einer klinischen Studie teilnehmen?
Nein. Für jede Studie gibt es genau festgelegte Ein- und Ausschlusskriterien. Ob eine Teilnahme möglich ist, hängt unter anderem von Ihrer Erkrankung, deren Schweregrad, bisherigen Behandlungen, Begleiterkrankungen und eingenommenen Medikamenten ab.
Muss ich bereits Patient bei DERMAKULM sein?
Nein. Sie können sich auch an unser Studienzentrum wenden, wenn Sie bisher nicht in unserer Praxis behandelt wurden.
Für welche Hauterkrankungen werden derzeit Studienteilnehmer gesucht?
Unser derzeitiger Schwerpunkt liegt auf Studien für Patientinnen und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis (atopischer Dermatitis), mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (Schuppenflechte) sowie chronischer Urtikaria (Nesselsucht).
Dabei handelt es sich derzeit um Studien zu systemisch wirksamen Medikamenten. Studien zu äußerlich anzuwendenden Präparaten wie Cremes oder Salben bieten wir aktuell nicht an.
Welche Kosten entstehen mir durch die Teilnahme?
Für studienbedingt erforderliche Untersuchungen und Behandlungen entstehen Ihnen grundsätzlich keine Kosten. Ob und in welchem Umfang beispielsweise Fahrtkosten oder andere Aufwendungen erstattet werden, ist von der jeweiligen Studie abhängig. Darüber informieren wir Sie vor einer Teilnahme.
Erhalte ich in einer Studie immer das zu untersuchende Medikament?
Nicht unbedingt. Je nach Studiendesign können unterschiedliche Behandlungsgruppen vorgesehen sein. In manchen Studien erfolgt die Zuordnung zu einer Behandlung nach dem Zufallsprinzip (Randomisierung); teilweise kann auch ein Placebo eingesetzt werden.
Ob dies bei einer konkreten Studie der Fall ist, erklären wir Ihnen ausführlich vor Ihrer Entscheidung über eine Teilnahme.
Was ist ein Placebo?
Ein Placebo ist ein Präparat ohne den zu untersuchenden Wirkstoff. Placebos werden nur eingesetzt, wenn dies im jeweiligen Studiendesign vorgesehen und medizinisch sowie ethisch vertretbar ist. Nicht jede klinische Studie beinhaltet eine Placebo-Gruppe.
Wie häufig muss ich zu Untersuchungen in die Praxis kommen?
Das ist von Studie zu Studie unterschiedlich. Die Anzahl und der zeitliche Abstand der Termine sind im jeweiligen Studienplan festgelegt. Über den konkreten zeitlichen Aufwand informieren wir Sie ausführlich, bevor Sie sich für oder gegen eine Teilnahme entscheiden.
Kann ich eine Studienteilnahme wieder beenden?
Ja. Ihre Teilnahme ist freiwillig. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen. Hieraus entstehen Ihnen keine Nachteile für Ihre weitere medizinische Behandlung.
Was passiert mit meinen persönlichen und medizinischen Daten?
Der Schutz Ihrer Daten unterliegt strengen gesetzlichen Vorgaben. Welche Daten erhoben werden, wie diese verarbeitet werden und wer im Rahmen der jeweiligen Studie darauf zugreifen darf, wird Ihnen vor Ihrer Einwilligung ausführlich erläutert.
Ich bin mir nicht sicher, ob ich für eine Studie infrage komme. Kann ich mich trotzdem melden?
Ja. Wenn Sie an einer der derzeit von uns untersuchten Hauterkrankungen leiden, können Sie sich gerne unverbindlich an unser Studienteam wenden. Wir prüfen zunächst, ob aktuell eine Studie angeboten wird, für die eine Teilnahme grundsätzlich infrage kommen könnte.