Studienteilnahme – Informationen für Patienten
Klinische Forschung – was bedeutet das für Sie?
Klinische Studien und medizinische Register sind ein wichtiger Bestandteil des medizinischen Fortschritts. Sie helfen dabei, neue Behandlungsmöglichkeiten zu untersuchen, bereits etablierte Therapien unter Alltagsbedingungen besser zu verstehen und Erkenntnisse über den langfristigen Verlauf von Hauterkrankungen zu gewinnen.
In unserem Studienzentrum beteiligen wir uns an unterschiedlichen Formen klinischer Forschung – von klinischen Prüfungen über nicht-interventionelle Studien und Beobachtungsstudien bis hin zu dermatologischen Registern.
Wie läuft eine Studienteilnahme ab?
Ob eine Teilnahme für Sie infrage kommt, hängt von der jeweiligen Studie und bestimmten medizinischen Voraussetzungen ab. Hierzu gehören beispielsweise Art und Ausprägung Ihrer Hauterkrankung, bisherige Behandlungen, Begleiterkrankungen oder bereits eingenommene Medikamente.
Vor einer möglichen Teilnahme informieren wir Sie ausführlich über Ziel und Ablauf der jeweiligen Studie, die vorgesehenen Untersuchungen und Behandlungen sowie über mögliche Risiken und Belastungen. Sie erhalten ausreichend Gelegenheit, Fragen zu stellen und Ihre Entscheidung in Ruhe zu treffen.
Erst nach dieser umfassenden Aufklärung und Ihrer schriftlichen Einwilligung kann eine Teilnahme erfolgen.
Persönlich und kontinuierlich betreut
Während Ihrer Studienteilnahme werden Sie durch unser Studienteam persönlich begleitet. Die vorgesehenen Untersuchungs- und Besuchstermine richten sich nach dem jeweiligen Studienplan.
Unser Ziel ist es, Ihnen während des gesamten Studienverlaufs feste Ansprechpartner und eine verlässliche medizinische Betreuung zu bieten.
Ihre Teilnahme ist freiwillig
Die Entscheidung für oder gegen eine Studienteilnahme liegt immer bei Ihnen.
Eine erteilte Einwilligung können Sie jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen. Aus einer Ablehnung oder einem späteren Widerruf entstehen Ihnen keine Nachteile für Ihre weitere medizinische Behandlung.
Sicherheit und Datenschutz
Klinische Studien unterliegen strengen gesetzlichen, medizinischen und ethischen Anforderungen. Der Schutz der Studienteilnehmerinnen und Studienteilnehmer sowie ein verantwortungsvoller Umgang mit personenbezogenen und medizinischen Daten haben dabei höchste Priorität.
Welche Daten im Rahmen einer konkreten Studie erhoben und verarbeitet werden und wer darauf Zugriff erhält, erläutern wir Ihnen ausführlich im Rahmen der Patienteninformation und Aufklärung.
Für wen kommt eine Studienteilnahme derzeit infrage?
Der Schwerpunkt unseres Studienzentrums liegt derzeit auf Studien zu systemisch wirksamen Medikamenten. Studien zu äußerlich anzuwendenden Präparaten wie Cremes oder Salben führen wir aktuell nicht durch.
Eine Studienteilnahme kommt derzeit insbesondere für Patientinnen und Patienten mit folgenden Erkrankungen infrage:
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mittelschwere bis schwere Neurodermitis (atopische Dermatitis)
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mittelschwere bis schwere Psoriasis (Schuppenflechte)
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chronische Urtikaria (Nesselsucht)
Ob aktuell eine passende Studie angeboten wird und Sie grundsätzlich für eine Teilnahme infrage kommen, hängt von verschiedenen medizinischen Voraussetzungen und den Kriterien der jeweiligen Studie ab.